Teamlead QA Systems

Als Teamlead QA Systems bij Ace geef je leiding aan het QA systems team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van QA-activiteiten en het up-to-date houden en het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem samen met je QA collega’s. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen QA, QC laboratorium, productie, logistiek, registratie en R&D. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze pro-actief op. Je communiceert consequent over de voortgang en resultaten van Quality Assurance-activiteiten. Je bent de schakel tussen het QA productie en het QA systems team en rapporteert aan onze Head of Quality.

Je speelt een belangrijke rol in de opschaling van productieprocessen, technologie transfers en het gecontroleerd laten doorvoeren van wijzigingen. Je ziet toe op de implementatie van GMP regelgeving en procedures met betrekking tot bovengenoemde processen. Het ondersteunen van productie bij vraagstukken op het gebied van kwaliteitsbewaking behoort ook tot je werkzaamheden.

Je bent gewend om in een multidisciplinaire omgeving te werken en weet daarbij structuur aan te brengen. Je kan omgaan met een continue veranderende omgeving en bent praktisch ingesteld. Je bent accuraat, houdt het overzicht en kunt goed mondeling en schriftelijk communiceren.

Wat ga je doen

• Een functie als microbiologisch analist bij Ace is continue onderhevig aan nieuwe ontwikkelingen en technologische inzichten maar als we het in een notendop moeten samenvatten:
• Aansturen van een team van QA specialisten en officers. Het team bestaat momenteel uit 5 QA specialisten. Omdat Ace snel groeit zal dat het team in de toekomst verder gaan uitbreiden.
• Zorgdragen voor een prettige en inclusieve werksfeer en het ondersteunen van de persoonlijke en professionele ontwikkeling van je teamleden.
• Opstellen van QA system planningen en het verdelen van de workload, het bewaken van de voortgang van QA systems beoordelingen en waar nodig optimaliseren.
• Het management gevraagd en ongevraagd informeren over relevante QA onderwerpen, zoals management review en Quality KPIs.
• Ontwikkelen, implementeren, onderhouden en verbeteren van de Ace Quality Assurance standaarden in lijn met de geldende farmaceutische wet en regelgeving, certificeringen en wensen van onze afnemers.
• Je treedt op als een interne consultant en formuleert en presenteert mogelijke oplossingen en adviezen in lijn met geldende regelgeving.
• Gevraagd en ongevraagd adviseer je betreffende kwantitatieve en kwalitatieve analyses om de juiste besluitvorming van management te ondersteunen en mogelijk te maken.
• Je organiseert, adviseert en neemt deel aan interne en externe audits om zorg te dragen voor continuous improvement en up-to-date kwaliteitssystemen. Hierbij zorg je ervoor dat mogelijke afwijkingen worden opgespoord en verholpen om zo altijd de kwaliteit van Ace te kunnen waarborgen.
• Het verder inrichten van het elektronisch kwaliteitssysteem (eQMS) voor documentatie, deviatie management, CAPA, Change Control, klachten en OOS.
• Bijdragen aan verbetering van processen en procedures.
• Het coördineren van het initiëren en de opvolging van CAPAs, Change Controls en klachtenafhandeling.
• Je blijft je ontwikkelen en houdt jezelf en het team up-to-date betreffende nieuwe ontwikkelingen en standaarden. Uiteraard ondersteunt Ace je hierin waar nodig.

Wat neem je mee

• Minimaal HBO werk- en denkniveau. Bij voorkeur een afgeronde opleiding in een farmaceutische, bio-medische, chemische, levensmiddelentechnologie en of technische richting.
• Ervaring in de farmaceutische industrie. Ervaring in een aan de farmaceutische gelieerde industrie is ook mogelijk. Denk bijvoorbeeld aan API’s, Food of Fijn chemie.
• Kennis van kwaliteitssystemen zoals gebruikt in een farmaceutische productieomgeving.
• Kennis van Quality Assurance processen op GMP niveau.
• Ervaring met het aansturen van teams of project teams.
• In staat om kritisch en nauwkeurig te werken.
• Proactieve en probleemoplossende werkhouding.
• Je kunt zelfstandig werken aan projecten maar ook kennis delen en een teamplayer zijn.
• Je vindt het leuk om met verschillende disciplines samen te werken zoals bijvoorbeeld productie, logistiek en QC.
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere vakantiegeld, pensioen bij Nationale Nederlanden en de mogelijkheid tot het bijkopen van extra vrije dagen.
• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QC team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten waar je zelf vorm aan kunt geven.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime in 4 dagen per week worden ingevuld.
• Flexibele werktijden en de mogelijkheid om 1 dag per week thuis te werken
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de Quality afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
• Vaste positie met indien gewenst diverse doorgroei en ontwikkel mogelijkheden, ook is er een studie en ontwikkel budget aanwezig.
• Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld geen overwerk cultuur, een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel onder werktijd. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om je CV te versturen via de button ‘Direct Solliciteren’. Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.