Regulatory Affairs Specialist

Het Regulatory Affairs team van Ace Pharmaceuticals bestaat uit 8 overwegend academisch opgeleide RA specialisten en apothekers. Door groei en een interne promotie is er een positie in dit team vrijgekomen. In deze functie rapporteer je aan de RA Manager, tevens MT lid en werk je veel interdisciplinair samen met diverse stakeholders.

Wat ga je doen

• Op de RAMI (Regulatory Affairs & Medical Information) afdeling binnen deze organisatie zorg je als Regulatory Affairs Specialist voor het verkrijgen van de registraties van nieuwe geneesmiddelen en onderhoud je de bestaande registraties van geneesmiddelen.
• Je bent verantwoordelijk voor het schrijven en indienen (en aanpassen) van registratiedossiers. Dit betreffen zowel nationale procedures als MRPs/ DCPs en centrale procedures.
• Je wordt geacht mee te denken over de registratiestrategie. Je bent op de hoogte wat er per land nodig is om deze registraties te verkrijgen en onderhouden.
• Je schakelt veel met andere afdelingen binnen de organisatie (o.a. Sales, Productie, Quality Control, Quality Assurance, Medical Information en Pharmacovigilance) door het delen van relevante informatie.
• Je werkt mee aan de uitbreiding van de afdeling naar een internationaal niveau en draagt daarin actief bij aan het opzetten van internationaal gerichte registratieprocessen.

Wat breng je mee

• Een afgeronde master in de richting van Farmacie en een geldige BIG registratie. Een afgeronde studie in de richting van gezondheidswetenschappen, chemie of drug safety is ook mogelijk.
• Relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie in een vergelijkbare functie is een grote plus. Mocht je nog geen relevante werkervaring hebben dan is er wel de mogelijkheid om je verder intern hierin op te leiden en in te werken.
• Ervaring met internationale registratie-procedures.
• Ervaring met prioriteren, gestructureerd en project matig werken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift.

Wat bieden wij

• Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere vakantiegeld, een goed pensioen bij Nationale Nederlanden en de mogelijkheid tot 35 vakantiedagen.
• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het Regulatory Affairs team waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime worden ingevuld. Flexibele werktijden en de mogelijkheid om gedeeltelijk thuis te werken zijn aanwezig.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de RA afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
• Vaste positie met indien gewenst diverse doorgroei en ontwikkel mogelijkheden, ook is er een studie en ontwikkel budget aanwezig.
• Ace gelooft in een goede worklife balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, een groot jaarlijks personeelsuitje, een kerstfeest en een donderdagmiddag borrel. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.