QA Officer / PQR Specialist

Ben jij een kwaliteitsbewaker met oog voor detail? Heb je ervaring in de farmaceutische industrie en een passie voor het opstellen en analyseren van Product Quality Reviews (PQR’s)? Dan zijn wij op zoek naar jou! Als QA Officer bij Ace ben je een essentieel onderdeel van het kwaliteitsborgingsteam en speel je een sleutelrol in het opstellen, coördineren en verbeteren van de jaarlijkse Product Quality Reviews. Je draagt bij aan continue kwaliteitsverbetering en zorgt ervoor dat processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en interne procedures.
Het QA team bij Ace neemt een centrale plek in en is sterk groeiende door verhoging van onze productie capaciteit waardoor ook deze vacature is ontstaan.

Wat ga je doen

• Verzamelen, analyseren en interpreteren van productie-, laboratorium- en kwaliteitsgegevens voor PQR’s.
• Opstellen van tijdige, accurate en GMP-compliant PQR-rapportages.
• Signaleren van trends, afwijkingen of verbeterpunten op basis van data-analyse.
• Samenwerken met productie, QC, validatie en supply chain om gegevens te verzamelen en te verifiëren.
• Initiëren en opvolgen van CAPA’s voortvloeiend uit PQR-bevindingen.
• Ondersteunen bij interne en externe audits en inspecties.

Wat neem je mee

• HBO/WO werk en denk niveau. Bij voorkeur een afgeronde HBO- of WO-opleiding in de richting van Farmakunde, (bio) chemie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 2 jaar ervaring in een QA-rol binnen de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare kennis van GMP en ervaring met het opstellen van PQR’s.
• Analytisch sterk, accuraat en proactief.
• Je bent vriendelijk en gericht op samenwerken en kennis delen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en bij voorkeur ook Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QA team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime worden ingevuld. Idealiter tussen de 32 en 40 uur in de week.
• Mogelijkheid tot hybride werken.
• Deel uitmaken van een positieve en moderne bedrijfscultuur waarbij de Quality Assurance afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
• Een uitstekend primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere een studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantiedagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, een collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym, fruit op het werk en geen overwerk cultuur. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel onder werktijd. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.