Pharmacovigilance & Medical Information Specialist

Ace beschouwt geneesmiddelenbewaking om bijwerkingen van geneesmiddelen en problemen gerelateerd aan geneesmiddelen op te sporen, te beoordelen, te begrijpen en te voorkomen als een belangrijk fundament voor een goede patiënt zorg. Het gaat om aandacht voor de balans tussen de positieve effecten van geneesmiddelen en de nadelige neveneffecten (bijwerkingen). Volgens internationale regelgeving moeten deze activiteiten in onderlinge samenhang verricht worden door farmaceutische bedrijven, beroepsbeoefenaren en overheden en hier staat Ace voor.

Ons Regulatory Affairs, Pharmacovigilance en Medical Information department is 12 personen sterk en door groei is deze positie vacant gekomen.

Wat ga je doen

• Up to date houden van de Pharmacovigilance System Master File aan de hand van vigerende farmacovigilantie regelgeving.
• Uitvoeren van de farmacovigilantie taken zoals;
  • Aannemen en verwerken van bijwerkingen
  • Melden van bijwerkingen in Eudravigilance
  • Literatuursearches voor bijwerkingen
  • Signal management
  • Schrijven en indienen van PSURS
  • Schrijven en/of review van Risk Management Plans
  • Training van personeel
• Beschikbaar zijn als Deputy QP-PhV.
• Adviseren voor uitbesteding farmacovigilantie taken Europese uitbreiding.
• Beoordelen en uitzetten van Safety Data exchange agreements.
• Verstrekken van medische informatie over de producten van Ace aan zorgverleners en patiënten.
• Beoordelen van Marketing Materiaal en verstrekken van medische informatie aan Product managers.
• Trainen van Product managers.

Wat verwacht Ace

• Afgeronde bachelor, master of PhD in een relevante richting. Bij voorkeur farmacie aangevuld met een BIG registratie maar andere studie achtergronden mits aangevuld met relevante werkervaring zijn ook mogelijk, bijvoorbeeld biomedische wetenschappen of farmakunde.
• Relevante werkervaring in de farmaceutische industrie bij voorkeur in Farmacovigilantie en/of Medical information.
• Vriendelijke persoonlijkheid gericht op samenwerken en kennis delen om goede resultaten te boeken.
• Goed concentratie vermogen om de onderste steen boven te krijgen. Stake holder management om zowel interne als externe partijen in dezelfde richting te krijgen en overzicht te bewaren.
• Ervaring in het trainen en coachen van collega’s is een plus. Mocht je hier geen ervaring in hebben dan kunnen we je hierbij begeleiden.
• Nederlands en Engels sprekend.

Wat bieden wij

• Een brede en zelfstandige functie waarbij je veel verantwoordelijkheid krijgt, met de support van je Ace collega’s.
• Deel uitmaken van een jong en groeiend bedrijf met een maatschappelijke relevantie waarin een directe en persoonlijke manier van communiceren centraal staat.
• Uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder een inhouse gym, bedrijfsuitjes, studiebudget, mogelijkheid voor extra vakantiedagen en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Bij Ace geloven wij in een goede work/life balans. Deze functie is daarom uit te voeren met een dienstverband van minimaal 32 tot 40 uur.
• Een goede sfeer is belangrijk. Ace heeft een maandelijkse donderdagmiddag borrel, een jaarlijkse barbecue, personeelsevents, kerstfeest, team uitjes, fruit op het werk en vele andere leuke extraatjes. Uiteraard is deelname op vrijwillige basis en nooit verplicht.
• Doorgroei mogelijkheden binnen Ace en diverse training en opleidingsmogelijkheden om je verder te ontwikkelen.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om je CV te versturen via de button ‘Direct Solliciteren’. Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.