GMP Projectmanager

Als GMP Projectmanager speel jij bij Ace een belangrijke rol om er voor te zorgen dat alle  farmaceutische, technische en organisatorische projecten voldoen aan de hoogste GMP standaarden en volledig compliance zijn. Of het nu gaat om de introductie van nieuwe farmaceutisch producten,, tech transfers, het optimaliseren van productie processen, of het begeleiden van verbouwingen – jij neemt vanuit QA deel aan deze projecten en zorgt dat alles soepel én volledig GMP-compliant verloopt. Door snelle groei van  Ace is deze rol binnen de QA afdeling ontstaan. In deze rol rapporteer je aan onze Head of QA.

Wat ga je doen

• Deelnemen vanuit QA aan multidisciplinaire projecten binnen Operations, R&D, QA, QC, Launch Management en validatie. Bijvoorbeeld batch documentatie, het verhogen van de kwaliteit en efficiëntie van productie, development en redevelopment processen van producten.
• Deelnemen vanuit QA aan projecten met externe stakeholders, denk aan product lanceringen in het buitenland, tech transfers, projecten met supply kwalificaties, interne audits en externe audits.
• Waarborgen dat alle projectactiviteiten zowel intern als extern voldoen aan EU GMP- en FDA-richtlijnen.
• Opstellen en bewaken van projectplannen, tijdlijnen, budgetten en risicoanalyses.
• Begeleiden van change control-procedures, kwalificatie/validatie (IQ/OQ/PQ) en documentatie.
• Projecten kunnen gericht zijn op bijvoorbeeld volgens geldende GMP standaarden nieuwe medicijnen opnemen in onze producten portfolio, GMP training en educatie systeem opzetten en GMP serialisatie projecten van nieuwe medicatie.
• Fungeren als aanspreekpunt voor interne stakeholders en externe leveranciers.
• Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties.

Wat neem je mee

• Minimaal HBO/WO/PhD werk en denk niveau.
• In het bezit van een afgeronde studie in een relevante richting. Denk bijvoorbeeld aan Farmacie, Farmaceutische wetenschappen, Chemie, Scheikunde,  Farmakunde, Life Science & Technology of bio-medische wetenschappen.
• Minimaal 8 jaar ervaring in de farmaceutische industrie waarvan minimaal 5 jaar ervaring opgedaan met GMP project management binnen de farmacie.
• Gedegen en diepgaande kennis van GMP, validatie en kwaliteitsprocessen binnen de farmacie.
• Ervaring met projectmanagementmethodieken, bijvoorbeeld PRINCE2, Agile of vergelijkbaar. bij voorkeur hier ook in getraind en gecertificeerd. Ervaring met Lean Six Sigma en customer excellence is zeer gewaardeerd. Een green belt of een black belt is een grote plus.
• Vriendelijke en overtuigende persoonlijkheid met een ‘can do’ attitude. Je hebt een passie voor kwaliteit en wilt alleen voor de beste resultaten gaan en aan de hoogste GMP standaarden voldoen vind jij.
• Je kan mensen bij elkaar brengen, je bent een bruggenbouwer met een hoog werktempo, veel energie en slagkracht.
• Goede beheersing van de Nederlandse én Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een uitdagende en zelfstandige functie binnen een leuk team met indien gewenst diverse doorgroeimogelijkheden aanwezig.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime worden ingevuld tussen de 32 en 40 uur in de week. Gedeeltelijk thuiswerken is indien gewenst mogelijk.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop staat.
• Een uitstekend primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere een studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantiedagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, een collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een einde maand donderdagmiddag borrel onder werktijd. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om je CV te versturen via de button ‘Direct Solliciteren’. Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.