QA Specialist Operations

Ben jij een ervaren QA Specialist met een passie voor QA Operations? Lees dan snel verder!

Als QA Specialist Operations ben je bij Ace Pharmaceuticals verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en naleving van GMP/GDP-standaarden binnen onze farmaceutische productiefaciliteit. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om te ondersteunen op algehele compliance, afwijkingen te onderzoeken en verbeteringen door te voeren. In deze functie rapporteer je aan de QA Operations Teamlead.

Wat ga je doen

• Bijdragen aan het vrijgifte proces van de doorgeleverde bereidingen van de Ace Apotheek door batches te reviewen ter voorbereiding op beoordeling door (QP) Apothekers.
• Toezicht houden op de dagelijkse productieprocessen en analytische processen en zorgen voor naleving van GMP/GDP en interne kwaliteitsstandaarden.
• Analyseren van afwijkingen, het onderzoeken en identificeren van oorzaken en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA).
• Opstarten, beheren en/of beoordelen van change controles.
• Begeleiden van audits en inspecties van interne en externe partijen.
• Opstellen van QA procedures en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie voor oa. productie, logistiek en QC, waaronder SOP’s, specificaties, en batchrecords.
• Samenwerken met cross-functionele teams om continue verbeteringen in compliance door te voeren.

Wat neem je mee

• Je bent in het bezit van een afgeronde HBO/WO opleiding, bij voorkeur in de richting van farmacie, chemie, biotechnologie of levensmiddelentechnologie.
• Ervaring binnen een QA gerelateerde positie, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
• Grondige kennis van GMP/GDP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
• Communicatief sterk, zowel in het Nederlands als Engels.
• Proactieve en oplossingsgerichte werkhouding.
• Goed in staat om binnen een team te werken maar ook zelfstandig.

Wat bieden wij

• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QA team, met ruimte voor eigen ideeën en inbreng.
• Deze functie kan zowel fulltime als parttime worden ingevuld, bij voorkeur voor 32 tot 40 uur per week.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarin collegialiteit en interdisciplinair samenwerken vooropstaan.
• Een uitstekend pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, met onder andere een studie- en ontwikkelbudget, vakantiegeld, 25 vakantiedagen met de mogelijkheid dit uit te breiden naar 35 dagen, een collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale-Nederlanden.
• Ace gelooft in een goede balans tussen werk en privé en in een prettige werksfeer. We hebben bijvoorbeeld een eigen fitnessruimte, fruit op het werk en een cultuur waarin overwerken niet de norm is. Daarnaast organiseren we jaarlijks een barbecue, hebben we regelmatig een teamuitje, een groot personeelsfeest en een donderdagmiddagborrel onder werktijd. Deelname is altijd op vrijwillige basis.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.