QA Specialist Systems

In de rol van QA Specialist Systems bij Ace Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van QA-activiteiten en het up-to-date houden en het continu verbeteren van de kwaliteitssystemen samen met je QA collega’s. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen QA, QC laboratorium, productie, logistiek, registratie en R&D. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze proactief op. Je communiceert consequent over de voortgang en resultaten van Quality Assurance-activiteiten.

Je speelt een belangrijke rol in de opschaling van productieprocessen, technologie transfers en het gecontroleerd laten doorvoeren van wijzigingen. Je ziet toe op de implementatie van GMP regelgeving en procedures met betrekking tot bovengenoemde processen. Het ondersteunen van productie bij vraagstukken op het gebied van kwaliteitsbewaking behoort ook tot je werkzaamheden.

Je bent gewend om in een multidisciplinaire omgeving te werken en weet daarbij structuur aan te brengen. Je kan omgaan met een continue veranderende omgeving en bent praktisch ingesteld. Je bent accuraat, houdt het overzicht en hebt een prettige en professionele communicatie stijl.

Je rapporteert in deze functie aan het Teamlead QA Systems.

Wat ga je doen

• Ontwikkelen, implementeren, onderhouden en verbeteren van de Ace Quality standaarden in lijn met de geldende farmaceutische wet en regelgeving, certificeringen en wensen van onze afnemers.
• Het analyseren, schrijven en controleren van PQR’s.
• Je treedt op als een interne consultant en formuleert en presenteert mogelijke oplossingen en adviezen in lijn met geldende regelgeving.
• Gevraagd en ongevraagd adviseer je betreffende kwantitatieve en kwalitatieve analyses om de juiste besluitvorming van management te ondersteunen en mogelijk te maken.
• Je organiseert, adviseert en neemt deel aan interne en externe audits om zorg te dragen voor Continuous improvement en up-to-date kwaliteitssystemen. Hierbij zorg je ervoor dat mogelijke afwijkingen worden opgespoord en verholpen om zo altijd de kwaliteit van Ace te kunnen waarborgen.
• Je blijft je ontwikkelen en houdt jezelf en het team up-to-date betreffende nieuwe ontwikkelingen en standaarden. Uiteraard ondersteunt Ace je hierin waar nodig.

Wat neem je mee

• Minimaal HBO werk- en denkniveau. Je hebt een afgeronde HBO of WO studie in een relevante richting, denk aan Farmacie, Chemie of Scheikunde.
• Ervaring als QA Specialist in de farmaceutische industrie.
• Je hebt ervaring in het schrijven van PQR’s.
• Uitvoerige kennis van GMP kwaliteitssystemen zoals gebruikt in de farmaceutische industrie.
• Persoonlijkheid in deze functie is key, je bent gedreven en neemt ook zelf initiatief wanneer nodig. Je bent proactief en hebt een positieve persoonlijkheid en een groot probleemoplossend vermogen. Wanneer nodig ben je kritisch en nauwkeurig.
• Je kunt zelfstandig werken aan projecten maar ook kennis delen en een teamplayer zijn.
• Je vindt het leuk om met verschillende disciplines samen te werken zoals bijvoorbeeld productie, logistiek en QC.
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een brede en zelfstandige functie waarbij je veel verantwoordelijkheid krijgt, met de support van je collega’s.
• Ace is een inclusieve werkgever waar iedereen gewaardeerd wordt en meetelt.
• Een dienstverband tussen de 32 en 40 uur.
• Een uitstekend marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere 25 vakantiedagen en de mogelijkheid bij te kopen tot 35 vakantiedagen, vakantiegeld, een studie en ontwikkel budget, korting op de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een goede sfeer is belangrijk. Ace heeft een maandelijkse donderdagmiddag borrel, een inhouse gym, een jaarlijkse barbecue, personeelsevents, kerstfeest, team uitjes, fruit op het werk en vele andere leuke extraatjes. Uiteraard is deelname op vrijwillige basis en nooit verplicht.

Word je al enthousiast?

Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren via de button ‘Direct Solliciteren’, of stuur je cv direct naar [email protected].  Indien je vragen hebt dan kun je altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029.

Mocht je twijfelen of deze vacature bij jou past, kijk dan bij onze andere vacatures of stuur ons een open sollicitatie. Ace groeit snel en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.